Promega Maxwell®16 System erhält CE-Kennzeichnung der Europäischen Union
Aufreinigungssystem entspricht den Anforderungen der Richtlinie 98/79/EC über In-vitro-Diagnostica
Mannheim, 28. April 2008 – Das vollautomatische DNA-Aufreinigungssystem Maxwell®16 für klinische Labore von Promega hat die CE-Kennzeichnung gemäß den Anforderungen der Richtlinie 98/79/EC über In-vitro-Diagnostica (IVD) erhalten. Dies gab die Promega Corporation, Madison/Wisconsin (USA), mit deutscher Niederlassung in Mannheim bekannt. Die neue Kennzeichnung hilft insbesondere klinischen Laboren für Molekulare Pathologie und HLA-Transplantation in Europa bei der Einhaltung der länderspezifischen IVD-Richtlinien. Das neue Maxwell®16 System unterstützt DNA-basierte Test auf Basis von Blut oder Buffy Coat durch klinische Labore, so beispielsweise auch die Probenaufbereitung für humane Transplantationstests zur Bestimmung des geeigneten Organspenders in HLA-Laboren. Das System entspricht bereits den General Purpose Medical Device-Anforderungen in den USA.
Schnelle Ergebnisse bei Transplantationstests
Da Transplantationen nur mit lebensfähigen Organen durchgeführt werden können, benötigen klinische HLA-Labore die Ergebnisse von Transplantationstests möglichst schnell. Manuelle Aufreinigungsmethoden nehmen 40 oder mehr Minuten in Anspruch – mit dem Maxwell®16 werden bis zu 16 Proben gleichzeitig in nur 30 Minuten vollautomatisch gereinigt. Darüber hinaus sind Ertrag und Reinheit der gereinigten DNA hochwertiger als bei vergleichbaren Methoden.
"Wir möchten HLA-Transplantationslabore bei ihrer lebensrettenden Arbeit unterstützen, indem wir ein Reinigungsverfahren anbieten, das schneller und präziser ist als herkömmliche Anwendungen", erläutert Andy Bertera, Promega Vice President of Marketing. "Medizinische Technologen, sowohl in Europa als auch in den USA, haben so Zugang zu einer erschwinglichen Automatisierung, die den Anforderungen der geltenden Richtlinien entspricht und schnellstmögliche Testresultate liefert."
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Über Promega:
Promega zählt mit 911 Mitarbeitern zu den fünf großen weltweit tätigen Life Science Research-Unternehmen. Das 1978 in Madison, WI, USA gegründete, konzernunabhängige Unternehmen stellt Produkte und Systemlösungen für die Gen-, Protein- und Zellanalyse her. Mit diesen lassen sich komplexe biologische Systeme einfach erforschen. Kunden von Promega sind Forschungsinstitute und -zentren, Universitäten, pharmazeutisch und biotechnologisch forschende Unternehmen, Dienstleistungslabors und Behörden. Sie setzen Promega-Produkte in der Grundlagenforschung, bei der Medikamententwicklung, molekularen Diagnostik und Identifizierung des menschlichen Erbguts ein. Promega-Produkte können weltweit über 12 Vertriebsfilialen und über 50 Distributoren bezogen bzw. über die Promega Website (www.promega.com) bestellt werden.
Seit 1997 ist die Promega GmbH als Tochtergesellschaft der Promega Corp. in Mannheim präsent und ist mit mehr als 40 Mitarbeitern für den Vertrieb der Produkte des Promega-Konzerns in Deutschland, Österreich und Osteuropa zuständig. Neben seinem Servicezentrum verfügt der Mannheimer Standort mit dem Promega Corp. EURO Hub über ein Auslieferungslager der US-amerikanischen Muttergesellschaft, das für den Vertrieb der Produkte des Promega-Konzerns in Europa zuständig ist. Mit dem jährlichen Wettbewerb
"Hauptsache Biologie" für Journalisten und Wissenschaftler fördert Promega die Qualität der Öffentlichkeitsinformation durch regionale Medien.
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